2023年2月21日,“重症肺炎受试者多次静脉给药安脑三醇注射液——随机、双盲、安慰剂ζ 对照的I/Ⅱa期临床研究”启动会在广东省中医院大学城医院成功召开。会议○由项目联合PI:广东省中医院大学城医院ICU主任李健教授及I期临床研究室主任刘奕明教授共同主持,研究团队主要成员、机构办项目管理员、赛普特医药总经理林穗珍¤带领的申办方团队以及第三方合同研究人员共二十余人参加▆了会议。会议对项目信息进行了全面汇报,对与会人员进行了规范培训,并就提高本↓项目研究质量、优化临床▲操作细节、保障受试者权益等核心问题展开了深入』探讨和热烈交流。本研究的启动,标志着赛普特医药I类原⌒ 创保护药安脑三醇注射液在适应症▓探索上又迈出了重要一步,对丰富赛普特医药原创新药产品管线具有里程碑▽意义。
关于重症肺炎
本次临床试验的适应症≡为重症肺炎。根据临床前研究数据表明,YC-6注射液具有强大的抗炎作用机制,有望改变重症肺炎的治疗模式。
肺炎是严重危◥害人类健康的一种疾病,占感染性疾病中死亡率之首,在▂人类总死亡率中排第 5~6位。其常由各种病毒、细菌等病原体感染造成严重的机体免疫功能反应,产生严重的炎症状态∩。如爆发性传染性重症肺炎对全社会的危害极大。重症肺炎病情重,会造成机体多脏器的损害而衰竭,危害很大。因此,积极快速抑制炎症反应是一个重要的治疗◆策略。
关于赛普特
赛普︻特成立于2011年4月,主要致力于治疗中枢神经系统重大疾病的一类创新药物的研发。目前赛普√特的一类创新药研发管线涵盖了多个适应症,包括急性缺血性脑卒中、急性出血性脑卒●中、阿尔茨海默病、重症肺炎、非酒精性脂肪肝炎等,以解决上述临床病人的紧迫ξ需求。关于安脑三醇注射液治疗急性缺血性脑卒中的(国家“十三五”重大疾病新药创制专项)项目,目前已进入II期临床试验阶段。安脑三◥醇的新适应症及新剂型、公司的其他新药研发管线即将分别进入安全性评价阶段、药代↘动力学研究阶段。
赛普特同时围绕着心脑血管重大疾病的预防,率先推进了血脂健康管理㊣及其降血脂产品、护肝降脂院内制剂的》开发,解决巨大的血脂异常的亚健康人群及肝损害伴有高血脂患者◢的社会与临床需求。目前赛普特的降血脂的产品之一“红欣康白果片”降脂效↑果显著,已进入销售的初级阶段。赛普特的血脂健康管理研发管线正切合我国《“十四五”生♂物经济发展规划》的重点领域,顺应“以治病为中心”转向为“以健康管理为中心☆” 的新趋势, 满』足在小康社会中,人们对追求健康幸福与长寿生活的需求。标志着赛普特未来有广〓阔的发展空间。
赛普特已经申请国内外发明专利100余件,获得授权80余件,覆盖了48个国家∑和地区,在全球极大规避了本项目产品市场的风险并增强了「竞争优势。
公司研发团队发表了20余篇㊣ 学术论文,并获得国家重大专项、国家重点华侨华人创业团队及广●东省引进创新╲创业团队等多项政府项目支持,并被认定为高新技术企业、广东省新型研发机构和广州市研发机构。赛普特还获得了2019年 “亚太地区最具创新力制药企业”Top100中小型企☉业及2020年“广州生物医药企业创【新Top50强企业等业界荣誉。